今天下午，省政府新闻办召开发布会，介绍全省食品药品安全工作相关情况，并回答记者提问。
齐鲁晚报记者：
当前已经进入冬季疫情防控的常态化阶段，近期国内多点出现散发新冠肺炎病例甚至局部聚集性疫情。我想问的是，如何保障常态化下疫情防控医疗器械质量监管工作呢?
林炳勇答：首先感谢您对药品监管工作的关心。新冠肺炎疫情发生以来，省市场监管局、省药监局坚决贯彻落实党中央国务院和省委省政府决策部署，迅速启动医疗器械应急审批、实施驻厂帮扶、严格质量监管，全面加强医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械质量监管，支持疫情防控医疗器械物资供应保障。截至目前，全省已有医用口罩等疫情防控医疗器械生产企业272家，其中，医用口罩250家，医用防护服42家，红外体温计10家，呼吸机3家，基本满足了当前疫情防控的需要。
当前，国外疫情仍在蔓延，国内多点出现散发新冠肺炎病例甚至局部聚集性疫情，我们将按照常态化疫情防控工作要求，继续保持疫情防控医疗器械质量监管高压态势，重点做好以下几个方面的工作。
一、严格监督检查。对疫情防控医疗器械生产企业持续进行台账化动态管理，组织对在产生产企业进行全覆盖合规性检查。对检查发现生产条件不达标的，有证据表明产品质量存在问题的，坚决进行停产整改，整改不到位一律不得恢复生产。
二、强化抽检监测。在去年对医用口罩等省内疫情防控医疗器械生产企业实施全品种全覆盖风险监测基础上，根据国家药监局部署认真做好疫情防控医疗器械产品专项抽检。对抽检发现的不合格产品，严格落实处罚等后续核查处置措施，确保风险处置到位。
三、严惩违法违规行为。严格落实“四个最严”要求，对涉疫医疗器械违法违规行为，依法从严从快严肃查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。对严重失信单位和列入失信黑名单的行政相对人，按照有关规定实施联合惩戒。及时总结公开典型案件及查处情况，形成有效震慑力，持续规范疫情防控医疗器械市场秩序。
四、推动落实企业主体责任。通过宣贯培训等多种方式，推动疫情防控医疗器械企业切实提高质量安全意识，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的技术要求组织生产，严把原料源头关、生产过程控制关、产品检验放行关，落实产品质量安全主体责任，切实保证疫情防控医疗器械产品质量安全。
在此，我们也提醒大家，在购买医用口罩时，首先要查看经营企业是否取得经营备案凭证，其次要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。第三要认真查阅产品标签、说明书，根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。如想查询医疗器械产品具体信息，可登陆国家药品监督管理局网站，依据产品名称、注册证号、生产、经营企业名称等信息进行查询。谢谢。
山东广播电视台记者：
进口冷链食品疫情防控一直是人们关注的重点，随着春节临近，进口冷链食品消费进入旺季。在加强进口冷链食品疫情防控、保障人民群众消费安全方面，咱们市场监管部门都做了哪些工作，效果怎么样，下一步还准备采取什么更有效的措施来防控风险?
张建波答：省委、省政府高度重视进口冷链食品疫情防控工作，将进口冷链食品疫情防控作为“外防输入”的重中之重来部署，全省市场监管部门认真履行进口冷链食品疫情防控的牵头职责，按照省委省政府部署要求，对进入我省的进口冷链食品实行从入仓消杀到上市销售的全过程监管，坚决守牢进口冷链食品疫情防控底线，切实保障人民群众消费安全。
一是集中检测消毒。凡是进入我省的进口冷链食品，都要首先进入各市设立的进口冷链食品集中监管专仓、或者经市指挥部同意设立的企业专仓，经核酸检测阴性和预防性全面消毒后，方可出仓进入生产流通。截至1月11日，全省建成各类专仓51个，消杀线156条，日均入仓货物4256吨，已累计进仓消毒7.45万吨，核酸采样检测43.11万份。目前，专仓数量还在持续增加，检测消杀能力也在持续提高。二是实行“三专”管理。我省要求，进口冷链食品生产经营单位和冷库对进口冷链食品实行专区存放，销售单位实行专柜、专人销售，减少与其他食品混放带来的“物传物”“物传人”风险。三是推行“亮码销售”。12月20日起，全省进口冷链食品销售单位必须在销售专区公示批次追溯二维码、执行“亮码销售”。消费者可使用微信、支付宝、爱山东扫描溯源码，查看该批次进口冷链食品溯源信息。四是严查“八不”行为。对于不落实24小时报备、不进行集中监管、不进仓检测消毒、不使用“山东冷链”、不索证索票、不分区贮存、不亮码销售、不落实疫情防控各项要求等行为，依法依规查处。截至目前，全省各级市场监管部门共检查各类进口冷链食品生产经营单位83632家，停业整顿283家，行政处罚38家，公开曝光73家，查扣货物474.74吨。
进口冷链食品疫情防控工作开展以来，我省及时摸排检测出省内多地进口冷链食品外包装阳性问题及胶州1例无症状感染者，为疫情早发现、早处置提供了有力保障。同时，周密做好省外输入涉疫产品排查检测工作，第一时间切断“物传人”链条，有效防止疫情扩散。12月10日集中监管专仓建成运行至今，市场上没有再检测发现进口冷链食品阳性问题，专仓第一道关口的作用初步显现。
春节临近，我们将在确保进口冷链食品供应安全、充足的前提下，重点从三个方面强化进口冷链食品风险防控：一是严格人员防护。吸取外省市教训，严格落实进口冷链食品集中监管专仓作业人员防护管理等规程，扎实做好专仓作业人员防护、健康监测和“三集中一隔离”。严格人员离仓返仓条件，坚决杜绝出仓人员未按标准进行核酸检测、或者检测结果未出之前就已出仓等问题发生，确保人员“零感染”。二是开展专仓专项检查。由各市市场监管部门、卫生健康部门组成联合工作组，对所有专仓进行全覆盖检查，确保专仓运行合规、彻检彻控到位，坚决消除各类隐患风险。三是加强监督检查。春节临近，我们将会同冷链专班各成员单位加大检查密度和力度，严查重处“八不”行为，坚持发现一起，停业整顿一起，处罚曝光一起，保持高压态势、形成强大震慑。谢谢！
（山东省人民政府新闻办公室）
责编：刘倩